北京藥眼信息咨詢、慧藥咨詢創(chuàng)始人魏利軍老師，晶易醫(yī)藥董事、聯(lián)合創(chuàng)始人孫亞洲老師，晶易醫(yī)藥總裁張海龍博士受邀在會上進行了關(guān)于改良型新藥的主題分享。
魏利軍老師發(fā)表《美國505b2為改良型新藥立項與設(shè)計帶來的啟示》主題演講
孫亞洲老師發(fā)表《改良型新藥的政策法規(guī)解析》主題演講
張海龍博士發(fā)表《貼膏貼劑改良型新藥申報成功案例分享》主題演講
期間，張海龍博士以晶易醫(yī)藥的貼膏貼劑改良型新藥項目為案例，向與會人員分享了立項策略及申報經(jīng)驗。目前，KEM2102凝膠貼膏、KEM2104凝膠貼膏均已進入臨床試驗階段，其中KEM2102凝膠貼膏（722后首個）即將完成I期臨床試驗。此外，基于在外用制劑領(lǐng)域的突出研發(fā)優(yōu)勢，晶易醫(yī)藥還建設(shè)了貼膏貼劑改良型新藥系列研發(fā)管線，包括KEM2307熱熔貼片、KEM2115透皮貼劑、KEM2304透皮貼劑、KEM2315中藥改良凝膠貼膏、KEM2316中藥改良熱熔貼片等。
晶易醫(yī)藥貼膏貼劑改良型新藥項目
會議圓桌論壇環(huán)節(jié)，藥融圈創(chuàng)始人王波作為主持人，邀請南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)VP鄧飛黃博士與孫亞洲老師、張海龍博士圍繞會議主題展開討論。4位專家老師以多年積累的行業(yè)知識與研發(fā)經(jīng)驗，為改良型新藥的立項方向探索與開發(fā)策略提供了專業(yè)意見。
圓桌論壇
會議現(xiàn)場
藥物研發(fā)之路，機遇和挑戰(zhàn)并存。此次主題交流會為研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造了良好的交流契機，也為藥企改良型新藥的立項與開發(fā)策略的制定提供了重要參考。晶易醫(yī)藥也將繼續(xù)專注于新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域，在創(chuàng)新藥、改良型新藥及臨床研究等領(lǐng)域加大投資，為行業(yè)和制藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO，到注冊申報的全鏈條解決方案，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。